¿CBD PARA BEBÉS CON DAÑO CEREBRAL?

Darle cannabis medicinal a los bebés es un tabú difícil de cambiar, pero una nueva investigación está abriendo el camino. El lanzamiento de un ensayo clínico que examina el uso de la CDB en recién nacidos que sufren de encefalopatía isquémica hipóxica (daño cerebral causado por la falta de oxígeno) significa una nueva esperanza para el millón de bebés nacidos cada año con esta afección. Estos bebés a menudo quedan gravemente discapacitados y muchos mueren.

La encefalopatía isquémica hipóxica ( EIS ) causada por la asfixia es la causa principal de muertes infantiles en los Estados Unidos (1). A pesar de esto, el HIE se considera una enfermedad rara ya que solo afecta a 2 o 3 recién nacidos en cada 1000. Los factores que conducen al HIE incluyen diabetes materna, falta de circulación de la sangre a la placenta, preeclampsia, infecciones congénitas del feto, adicción a las drogas y el alcohol, así como las complicaciones durante el parto. Los bebés prematuros tienen un riesgo particularmente alto de muerte o discapacidad si el HIEocurre después del parto.

En este momento, el tratamiento estándar para el HIE grave es la hipotermia, que reduce la temperatura corporal del bebé a 33-34 ° C. Se ha encontrado que la hipotermia tiene efectos neuroprotectores, reduciendo la inflamación cerebral y la producción de glutamato, así como disminuyendo la producción de radicales libres. Dado dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento, la hipotermia puede prevenir la muerte o una discapacidad grave en el 60% de los casos.

INVESTIGADORES ESPAÑOLES ENCUENTRAN PROMETEDORES LOS CANNABINOIDES

“Antes de la aparición de la hipotermia hace unos años, no había nada que se pudiera hacer”, explica el Dr. José Antonio Martínez-Orgado , Profesor Asociado de Pediatría y jefe de la División de Neonatología del Hospital San Carlos de Madrid, España.

“Así que, una y otra vez, estuviste al lado de la cama de un bebé muy bonito y de muy buena apariencia, tuvo algún tipo de problema durante el parto y estuvo a punto de morir o con un cerebro muy dañado”, dijo el Dr. Martínez. -Orgado le dijo al Proyecto CBD , “Fue para mí un desafío. Deberíamos hacer algo.”

El Dr. Martínez Orgado comenzó su búsqueda para encontrar un tratamiento complementario a la hipotermia que mejoraría los resultados de estos bebés. En estudios preclínicos, los efectos neuroprotectores de los cannabinoides aparecieron una y otra vez, por lo que decidió investigar sus efectos en modelos animales de HIE .

Martínez-Orgado y su equipo optaron por centrarse en el CBD en lugar del THC , ya que el cannabinoide no intoxicante se consideraba más seguro para los cerebros inmaduros debido a su falta de activación directa del receptor CB1 . Descubrieron de formasistemática que la CDB reducía la neuroinflamación, minimizaba el daño causado por el estrés oxidativo y disminuía la excitotoxicidad relacionada con el glutamato , que se consideran las tres causas principales de daño cerebral en personas de todas las edades (2). Sin embargo, en los recién nacidos, esta tríada de eventos causa un daño cerebral desproporcionadamente grave en comparación con casos similares en niños mayores y adultos.

“Por eso”, dice Martínez-Orgado, “es tan difícil tratar a los bebés que sufren daño cerebral y lo obligatorio que es encontrar algo que actúe sobre los tres componentes al mismo tiempo. Esto fue hipotermia y esto es CBD “.

Los efectos neuroprotectores de los cannabinoides surgieron una y otra vez, por lo que la investigación española, el Dr. Martínez-Orgado, decidió investigar sus efectos en modelos animales de HIE .

CAMBIADOR DE JUEGO

A pesar de los años de estudios exitosos que demostraron el potencial de la CDB como un fármaco eficaz para el HIE , los investigadores españoles han luchado para avanzar a la etapa de ensayo clínico. “Tal vez porque se considera como cannabis, se nos ha pedido que proporcionemos una cantidad sustancial de evidencia de eficacia y seguridad para el tratamiento de la CDB que para otros tratamientos no se había requerido”, reflexiona Martínez-Orgado.

Sin embargo, el estudio preclínico más recientemente publicado del equipo (3) demostró ser un verdadero cambio de juego. Probaron CBD junto con hipotermia en un modelo de lechón de daño cerebral hipóxico-isquémico y los resultados fueron sorprendentes.

Inyectados por vía intravenosa, se administró CBD purificado en tres dosis a lechones recién nacidos inducidos por insultos hipóxico-isquémicos que ya habían pasado por hipotermia.

“Cuando los usamos juntos”, dice Martínez-Orgado, “estaban reduciendo el daño cerebral en casi un 100%. Así que hubo un efecto sinérgico dramático porque la hipotermia sola y la CDB sola no funcionaban. El CBDy la hipotermia juntos llevaron a un efecto neuroprotector notable “.

CBD E HIPOTERMIA

Estos resultados positivos han allanado el camino para el ensayo clínico de etapa II / III respaldado por GWPharma de este verano que se lleva a cabo en hospitales de España y el Reino Unido .

Usando el mismo método de administración intravenosa de CBD , a los recién nacidos con lesiones cerebrales se les dará hipotermia y CBD , hipotermia por sí sola o hipotermia más un placebo. El CBD estará altamente purificado, ya que incluso pequeñas cantidades de otros cannabinoides o compuestos pueden no ser tolerados cuando se administran por vía intravenosa.

En un ensayo clínico este verano, los recién nacidos con lesiones cerebrales recibirán hipotermia y CDB , hipotermia por sí sola o hipotermia más un placebo.

Si bien Martínez-Orgado se siente optimista con los resultados, sabe que los médicos enfrentarán muchos factores impredecibles que no se experimentan en un entorno preclínico y controlado.

“Cuando estábamos haciendo los estudios preclínicos con animales”, explica, “se sabe exactamente cuándo ocurre el insulto hipóxico-isquémico. Y sabes exactamente cuántos minutos u horas después de eso debes comenzar el tratamiento. El problema con el bebé humano es que está dentro del útero de la madre, y cuando la madre llega al hospital, no sabemos cuándo comenzó el insulto hipóxico-isquémico “.

Para complicar aún más las cosas, los médicos tienen una oportunidad muy limitada, ya que la hipotermia debe realizarse dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento. Sin embargo, el CBD puede ampliar esta apertura terapéutica : en un estudio previo en ratones, se descubrió que el cannabinoide era neuroprotector cuando se administraba hasta 24 horas después de que ocurriera el ataque hipóxico-isquémico (4).

CBD , UN MEDICAMENTO PARA EL TRAUMA CEREBRAL EMERGENTE

Al final, nunca hay garantía de que los resultados positivos de un estudio preclínico se repliquen en humanos con suficiente eficacia y seguridad para que un medicamento sea aprobado. En el caso de este ensayo clínico en particular, el equipo tendrá que esperar 18 meses después de la administración de la CDBpara saber con certeza si los bebés están libres de deterioro neurológico a largo plazo.

Sin embargo, cabe destacar que el CBD ya ha llegado a esta etapa como un tratamiento que puede salvar la vida de las poblaciones de pacientes más vulnerables, un logro que destaca el potencial del CBD como un tratamiento seguro y altamente efectivo para minimizar los efectos graves de las lesiones cerebrales. En pacientes de todas las edades.