Silver Spring, MD-La FDA ha publicado una actualización para los consumidores con una lista de cinco cosas que la agencia quiere que los consumidores sepan sobre el Delta-8 THC (tetrahidrocannabinol), una sustancia psicoactiva que se encuentra tanto en la marihuana como en el cáñamo.
Las cinco cosas de la lista de la FDA incluyen
Los productos con Delta-8 THC no han sido evaluados ni aprobados por la FDA para su uso seguro en ningún contexto, y pueden tener una comercialización peligrosa: La variabilidad en las formulaciones y el etiquetado de los productos, el contenido de otros cannabinoides y terpenos, y las diferentes concentraciones de THC delta-8 pueden causar efectos diferentes y desconocidos en un consumidor. Algunos productos pueden ser simplemente etiquetados como “productos de cáñamo”, lo que puede inducir a error a los consumidores que buscan productos no psicoactivos.
La FDA recibió informes de eventos adversos entre diciembre de 2020 y julio de 2021 que describen a 22 pacientes que consumieron THC delta-8. De ellos, 19 experimentaron eventos adversos después de ingerir alimentos que contenían delta-8. 14 acudieron a un hospital o sala de emergencias para recibir tratamiento después del consumo de delta-8. Los acontecimientos adversos incluyeron vómitos, alucinaciones, problemas para mantenerse en pie y pérdida de conciencia. Los centros nacionales de control de intoxicaciones recibieron 661 casos de exposición al delta-8 entre enero de 2018 y el 31 de julio de 2021, 660 de los cuales ocurrieron en 2021. De los 661 casos, el 41% implicó una exposición no intencional al delta-8, y el 18% requirió hospitalizaciones, incluidos los niños que requirieron ingreso en la UCI.
El delta-8 tiene efectos psicoactivos e intoxicantes. Los productos que contienen delta-8 pueden tener niveles de la sustancia mucho más altos que los que se dan de forma natural en los extractos crudos de cáñamo, por lo que los datos históricos sobre el uso y el consumo de cannabis y cáñamo no pueden utilizarse para predecir una reacción o la seguridad de un producto de delta-8.
La producción de productos delta-8 puede requerir productos químicos potencialmente dañinos, para crear un producto con la concentración declarada en la etiqueta. Además de la seguridad de las sustancias químicas utilizadas para concentrar el producto, las sustancias químicas pueden tener subproductos que terminan en el producto final.
Los productos Delta-8 pueden estar envasados de forma que resulten atractivos para los niños, como gominolas, chocolatinas, galletas, etc. Si se observan las estadísticas de los centros nacionales de control de intoxicaciones, del 41% de los casos de exposición no intencionada, el 77% afectó a pacientes pediátricos menores de 18 años. El 39% de todos los casos de exposición afectaron a pacientes pediátricos. Estos productos deben mantenerse fuera del alcance de los niños y las mascotas.
As WholeFoods has previously reported, the industry is divided on delta-8. The U.S. Hemp Authority, for instance, will not certify hemp products marketed for an intoxicating effect. In March 2021, Dr. Marielle Weintraub, President of the U.S. Hemp Authority, said: “Recent press reports about the proliferation of potentially unsafe, intoxicating products calling themselves hemp have concerned consumers, retailers, law enforcement and policymakers. We felt it was necessary to take a strong stand against these products so that people will know that the U.S. Hemp Authority seal designates products that are truly hemp and that meet our rigorous standards.”
The U.S. Hemp Roundtable, too, made its stance on delta-8 clear in a statement also made in March: “Unlike marijuana, hemp is, by definition, not intoxicating. Rather hemp products like CBD are popularly used by consumers to benefit their general health and wellness, not to get them high. Adult-use cannabis products, which feature concentrated THC and are intended for intoxication, should not be marketed as dietary supplements, and should be subject to a distinct regulatory pathway. We look forward to working with Congress and federal agencies to develop responsible laws and regulations to provide separate pathways and proper guardrails to distinguish these products.”
The American Herbal Products Association (AHPA), adopted a guidance policy in June that points out that “hemp” is defined by federal law as “the plant Cannabis sativa L. and any part of that plant, including the seeds thereof and all derivatives, extracts, cannabinoids, isomers, acids, salts, and salts of isomers, whether growing or not, with a delta-9 tetrahydrocannabinol concentration of not more than 0.3 percent (0.3%) on a dry weight basis,” and notes that no other cannabinoid is subject to the same quantitative limit that delta-9 is. AHPA therefore took a stance not against naturally occurring delta-8, but against “concentrations in excess of the naturally occurring level in hemp” and synthetic or artificial cannabinoids, including synthetic delta-8.
The Hemp Industries Association (HIA) took the position that delta-8 THC, along with all other hemp-derived cannabinoids, were federally legalized by the 2018 Farm Bill. “Businesses, farmers, and consumers all deserve regulations that support the exploration of the hemp plant’s full potential. This isn’t just about one minor cannabinoid —the list is over a hundred already and growing,” said Jody McGinness, HIA’s Executive Director, in the press release. “Fortunately, the industry has all the expertise legislators could need, and those manufacturing leaders and scientists are engaged and ready to help create productive policy solutions.” The HIA cited a legal opinion drafted by attorneys Rod Kight and Philip Snow of Kight Law.
FUENTE:
https://wholefoodsmagazine.com/supplements/news-supplements/fda-releases-consumer-update-on-dangers-of-delta-8/